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中新网10月29日电 国家药监局29日在官网发布通告称,国家药监局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,企业已对上述存在问题予以确认。

国家药监局要求,属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,依法处理;责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。

☩(撰稿:秦园谦)

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    • 庾彦健♞LV5六年级
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      社保卡余额怎么查询⚄
      2024/10/30   来自荆州
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    • 🛁仲孙初宇LV1大学四年级
      3楼
      成飞这次又要火!歼20蒙皮细节纤豪毕现 高超工艺让国人放心🌯
      2024/10/30   来自姜堰
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      4楼
      对俄制裁,欧盟内部分歧加大(环球热点)📴
      2024/10/30   来自桂林
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      20241028,给六一抬轿,吃面也不丢人;做兄弟,在心中🎒
      2024/10/30   来自荆门
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      2024/10/30   来自哈密
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      7楼
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